Hội thảo chuyên đề

Thách thức & giải pháp cho hệ thống nước cất pha tiêm & nước tinh khiết ngành dược

Nước là một thành phần thiết yếu đối với tất cả các quá trình chế biến dược phẩm. Đảm bảo nước chất lượng cao nhất quán, được cung cấp đến điểm sử dụng, ở lưu lượng và nhiệt độ yêu cầu là những tiêu chí cơ bản trong sản xuất dược phẩm.

Hội thảo chuyên đề “Hệ thống nước cất pha tiêm (Water For Injection – WFI) & nước tinh khiết (Purified Water – PW) trong nhà máy sản xuất dược phẩm – Thách thức & giải pháp” nằm trong sự kiện Alfa Laval Pharma Day 2021 sẽ trình bày những khó khăn, thách thức mà các hệ thống nước ở các nhà máy thường gặp và cập nhật những giải pháp giúp kiểm soát & nâng cao chất lượng nước cất pha tiêm và nước tinh khiết trong nhà máy dược phẩm.

Giới thiệu

DIễn giả

Mr. Per- Ake Olsson

Giám đốc kỹ thuật, ngành Dược phẩm & Công nghệ sinh học, Alfa Laval

Mr. Per- Ake Olsson có nhiều năm kinh nghiệm làm việc tại vị trí R&D của Astra Zeneca, Thụy Điển từ năm 1997. Ông từng được đào tạo thạc sĩ  ngành cơ khí chế tạo tại đại học Lund, Thụy Điển. Từ năm 2002, ông tham gia Alfa Laval với vai trò tham vấn kỹ thuật, công nghệ trong sản xuất dược phẩm, công nghệ sinh học.

Nội dung

Chuyên đề

1. Giới thiệu ban tổ chức và người thuyết trình

2. Tổng quan về quy trình hệ thống chứa nước và loop phân phối nước

  • Trình bày về hệ thống cấp nước, tiền xử lý, xử lý và hệ thống đường ống phân phối nước nóng, nước lạnh.
  • Chỉ dẫn của ISPE về hệ thống nước.

3. Những điều lưu ý về khi xây dựng hệ thống nước cất pha tiêm – WFI & nước tinh khiết – PW

  • Các chỉ số về độ dẫn điện, TOC, microbial, endotoxin, chất oxi hóa… của WFI và PW
  • Đánh giá theo chuẩn USP, EP, JP, ChP, IP với WFI và PW

4. Thách thức & giải pháp

4.1 Kiểm soát vi khuẩn & nhiễm vi sinh

  • Tìm hiểu nguồn gây ra nhiễm vi sinh
  • Các điều kiện phát triển vi khuẩn, vi sinh vật: oxy, nhiệt độ, pH, nước
  • Biểu đồ phát triển theo nhiệt độ của các chủng vi sinh phổ biến: Psychrophile, Mesophile, Thermophile…
  • Các chủng vi khuẩn gram âm & gram dương thường xuất hiện trong nước
  • Phương pháp kiểm soát vi khuẩn gram âm trong hệ thống WFI
  • Tìm hiểu về màng sinh học biofilm: điều kiện hình thành, phát triển; cách thức giảm thiểu & loại bỏ màng sinh học
  • Biểu đồ quy trình tiệt trùng bằng hơi
  • Yêu cầu tiệt trùng theo các chuẩn US FDA, ISPE, ASME BPE

4.2 Kiểm soát ăn mòn & oxi hóa

  • Định nghĩa và phân loại 3 cấp độ ăn mòn
  • Yêu cầu ASME BPE trong chống ăn mòn
  • Test kiểm tra độ ăn mòn & kết quả tham khảo
  • Chỉ dẫn của ISPE, ASME BPE

4.3 Thiết kế, lắp đặt, thông số vận hành theo tiêu chí an toàn & tối ưu chi phí vận hành

  • Tổng quan về thiết kế & lắp đặt
  • SOP và xác nhận
  • Đánh giá tính hiệu quả
  • Bàn giao

4.4 Hồ sơ hệ thống WFI & PW

  • Tệp hồ sơ thiết bị (IQ, DS)
  • Tệp hồ sơ lắp đặt, vận hành và bảo trì (IQ,OQ, PQ)
  • Hồ sơ kiểm soát phụ tùng
  • Hồ sơ chi tiết các thiết bị đã lắp đặt

5. Giải đáp thắc mắc

Đối tượng

Tham gia

  • Kỹ sư / quản lý nhà máy
  • Kỹ sư / quản lý sản xuất
  • Giám đốc kỹ thuật / giám đốc điều hành
  • Các nhà quản lý an toàn & sản xuất bền vững / HSE
  • Người quản lý / kiểm toán năng lượng
  • Kỹ sư / quản lý dự án

CÁCH THỨC

Đăng ký

  • Ban tổ chức: hãng Alfa Laval – Thụy Điển phối hợp cùng Cty Song Song – Đại diện của hãng tại Việt Nam
  • Thời gian: 3:00 pm-4:30 pm ngày 1/12/2021 (giờ Việt Nam)
  • Diễn giả: Mr. Per-Ake Olsson – Giám đốc kỹ thuật, ngành Dược phẩm & Công nghệ sinh học, Alfa Laval
  • Địa điểm: Microsoft Team online meeting (sẽ gửi link tham dự qua email xác nhận)
  • Cách thức đăng ký: qua hotline 093-88-24-254 (Ms. Hương) hoặc điền vào form đăng ký bên dưới.

Form đăng ký Tham gia

Bạn vui lòng điền đầy đủ thông tin đăng ký tham gia 

Hội thảo chuyên đề:  Thực hành hệ thống nước cất pha tiêm (WFI) trong nhà máy sản xuất dược phẩm – Thách thức & giải pháp

Vui lòng nhập từ khóa tìm kiếm

Form báo giá Bộ chống tắc silo

Bạn có gì thắc mắc?

Đội ngũ tư vấn viên của Song Song sẵn sàng giải đáp mọi câu hỏi của bạn.

Bạn cần báo giá?

Form báo giá Máy nghiền

Bạn có gì thắc mắc?

Đội ngũ tư vấn viên của Song Song sẵn sàng giải đáp mọi câu hỏi của bạn.

Bạn cần báo giá?

Form báo giá cân định lượng

Bạn có gì thắc mắc?


Hãy gọi vào số hotline của chúng tôi, đội ngũ tư vấn của Song Song sẽ giải đáp mọi thắc mắc của bạn.

Form báo giá ống nối mềm BFM

Bạn có gì thắc mắc?

Đội ngũ tư vấn viên của Song Song sẵn sàng giải đáp mọi câu hỏi của bạn.