Không phải mọi quốc gia có yêu cầu lập số sê-ri đều có yêu cầu theo dõi và truy vết; tuy nhiên, các cơ quan quản lý ở nhiều quốc gia đang bắt đầu kết hợp theo dõi và truy xuất nguồn gốc với lập số sê-ri để đạt được mục tiêu của họ, trong đó có việc chống lại thuốc giả, thuốc bị đánh cắp hoặc tạp nhiễm.
Ví dụ: hiện tại, DSCSA của Hoa Kỳ nêu chi tiết cách các nhà sản xuất phải bắt đầu quá trình theo dõi và truy vết bằng cách tạo dữ liệu T3 cho thuốc ở cấp độ lô. Các bên liên quan tại mọi nút của chuỗi cung ứng — từ nhà bán buôn đến nhà đóng gói lại và nhà phân phối — phải nhận được bản sao điện tử của dữ liệu T3. Họ cũng phải sản xuất và thêm vào dữ liệu T3 nếu họ bán sản phẩm.
Khi các yêu cầu của DSCSA được thực hiện đầy đủ vào tháng 11 năm 2023, thuốc bị thu hồi hoặc trả lại sẽ dễ dàng được theo dõi lại thông qua chuỗi cung ứng. Điều này sẽ được thực hiện thông qua việc chuyển đổi từ theo dõi và truy vết cấp lô sang cấp đơn vị.
Theo dõi và truy vết dược phẩm không còn là một lựa chọn. Đó là một yêu cầu đối với các công ty muốn kinh doanh và tham gia các thị trường Hoa Kỳ, Châu Âu, Nga, Brazil…